Johnson & Johnson Vision Care primește autorizația FDA pentru ACUVUE® Theravision™ și Ketotifen

Noua tehnologie combină lentilele de contact zilnice de unică folosință ACUVUE® cu antihistaminice stabilite de FDA – primul din noua sa clasă
JACKSONVILLE, Florida, 2 martie 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, lider global în sănătatea ochilor, o divizie a Johnson & Johnson Medical Devices† a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat ACUVUE® Theravision™ cu ketotifen (lentile de contact cu eluție de medicament etafilcon A cu ketotifen). Fiecare lentilă conține 19 micrograme de ketotifen. Ketotifenul este un antihistaminic bine stabilit.ACUVUE® Theravision™ cu Ketotifen este primul dintr-o nouă categorie de lentile de contact, aducând o nouă experiență de purtare pentru purtătorii de lentile de contact cu mâncărimi alergice la ochi.
ACUVUE® Theravision™ cu ketotifen este o lentilă de contact zilnică de unică folosință, indicată pentru prevenirea mâncărimii oculare din cauza conjunctivitei alergice și pentru a oferi corectarea vederii pacienților fără ochi roșii, potrivită pentru purtarea lentilelor de contact și acuitate vizuală mai mică de 1,00 D Astigmatism.

1800 de lentile de contact

1800 de lentile de contact
Aproximativ 40% dintre purtătorii de lentile de contact din SUA au mâncărimi la ochi din cauza alergiilor oculare‡, iar aproape 8 din 10 purtători de lentile de contact cu alergii oculare sunt de acord că atunci când alergiile interferează cu lentilele lor de contact normale, atunci când o poartă, devin frustrați. Picăturile pentru ochi pentru alergii sunt un tratament foarte comun, 1 din 2 purtători de lentile de contact raportează că aceste picături pentru ochi sunt incomod de utilizat.**
Anunțul de astăzi urmează unui studiu clinic activ de fază 3 publicat în Journal of Cornea și aprobări de reglementare de la Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia și Health Canada, cu noile lentile deja disponibile pentru pacienți.1 Conform unui studiu clinic de fază 3, ACUVUE ® Theravision™ cu ketotifen a demonstrat o reducere semnificativă clinic și statistic a simptomelor de prurit la ochii alergici în decurs de 3 minute de la introducerea lentilelor timp de până la 12 ore;Cu toate acestea, pentru a corecta vederea, lentilele pot fi purtate mai mult de 12 ore.
„Datorită deciziei FDA de a aproba ACUVUE® Theravision™ cu Ketotifen, mâncărimea alergică la purtătorii de lentile de contact ar putea deveni în curând un lucru din trecut”, a declarat Brian Pall, director de științe clinice la Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. „Aceste noi lentile pot ajuta la menținerea mai multor persoane care poartă lentile de contact, deoarece ameliorează mâncărimea alergică a ochilor timp de până la 12 ore, elimină necesitatea picăturilor pentru alergii și oferă corectarea vederii.”
„La Johnson & Johnson Vision, ne angajăm să introducem noi tehnologii și inovații care îmbunătățesc vederea și sănătatea generală a ochilor”, a declarat Thomas Swinnen, președintele Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „Această aprobare marchează o altă etapă importantă pentru J&J. Viziune în regândirea a ceea ce este posibil cu lentilele de contact pentru a satisface nevoile de vedere și sănătatea ochilor ale oamenilor din întreaga lume.”
ACUVUE® Theravision™ cu ketotifen sunt lentile de contact zilnice, de unică folosință, care conțin un antihistaminic pentru a preveni mâncărimile oculare cauzate de conjunctivita alergică și flexia corectă la pacienții fără ochi roșii.Eroare optică de refracție, potrivită pentru lentile de contact și astigmatism care nu depășește 1,00 D.
Problemele oculare, inclusiv ulcerele corneene, se pot dezvolta rapid și pot cauza pierderea vederii. Dacă întâlniți:
Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni sau nu știți dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.
Pentru sănătatea ochilor dumneavoastră, asigurați-vă că urmați cu atenție instrucțiunile de manipulare, inserare, îndepărtare și avertizare din Ghidul de ghidare a pacientului, precum și instrucțiunile oftalmologului.

Spuneți întotdeauna angajatorului dvs. că sunteți purtător de lentile de contact. Unele locuri de muncă pot necesita utilizarea protecției ochilor sau pot solicita să nu purtați lentile de contact.
ACUVUE® Theravision™ cu Ketotifen este prescris de medicul dumneavoastră oftalmologic pentru o singură utilizare zilnică și trebuie aruncat după fiecare îndepărtare. ar trebui:
Dacă utilizați un spray (spray), cum ar fi fixativ, în timp ce purtați lentilele, închideți ochii până când spray-ul dispare complet.
Nu clătiți niciodată lentilele în apă de la robinet. Apa de la robinet conține multe impurități care vă pot contamina sau deteriora lentilele și pot duce la infecții sau răni oculare.
Soluțiile de lubrifiere/reumidificare nu trebuie utilizate cu aceste lentile. Dacă lentila se lipește (se oprește în mișcare), se pot folosi câteva picături de soluție salină sterilă neconservată pentru a ajuta la îndepărtare.
Nu lubrifiați și nu umeziți din nou lentilele cu salivă sau cu orice altceva decât soluția recomandată. Nu puneți lentilele în gură.
Nu lăsați niciodată alte persoane să vă poarte lentilele. Partajarea lentilelor crește foarte mult șansa de infecții oculare.
Nu purtați niciodată lentilele pentru timpul recomandat de specialistul în îngrijirea ochilor. Nu purtați mai mult de o lentilă pe zi.
Cele mai frecvente reacții adverse oculare din studiile clinice au apărut la <2% dintre ochii tratați și au fost iritarea ochilor, durerea oculară și iritația locului de instilare.
Rețineți că pot apărea probleme legate de purtarea lentilelor de contact și pot fi legate de următoarele simptome:
Când apare oricare dintre aceste simptome, se poate dezvolta o boală oculară gravă. Dacă este necesar, ar trebui să vă adresați imediat unui oftalmolog pentru a identifica și trata problema pentru a evita leziunile oculare grave.
Acest produs nu trebuie utilizat pentru a trata sau a preveni simptomele legate de cristalin, inclusiv iritația, disconfortul sau roșeața.
Dacă observați orice problemă, trebuie să vă îndepărtați imediat lentilele și să contactați medicul oftalmolog.
Aceste lentile nu necesită curățare sau dezinfecție. Aruncați întotdeauna lentilele atunci când le scoateți și aveți pregătite lentilele sau ochelarii de înlocuire fără medicamente. Orice produs nefolosit sau deșeu trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

1800 de lentile de contact

1800 de lentile de contact
Dacă substanțe chimice de orice fel (produse de uz casnic, soluții de grădinărit, substanțe chimice de laborator etc.) sunt stropite în ochi: Clătiți imediat ochii cu apă curentă și contactați medicul oftalmolog sau mergeți imediat la camera de urgență a spitalului.
Spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog dacă aveți reacții adverse care vă deranjează sau care nu dispar.
avem o ambiție îndrăzneață: să schimbăm traiectoria sănătății ochilor în întreaga lume. Prin intermediul companiilor noastre de operare, oferim inovații care permit profesioniștilor din domeniul ochilor să creeze rezultate mai bune pe parcursul ciclului de viață al pacientului, cu produse și tehnologii care răspund nevoilor nesatisfăcute, inclusiv refracția. erori, cataractă și ochi uscat. Ne parteneriat pentru a extinde accesul la îngrijire oculară de calitate în comunitățile în care nevoia este cea mai mare și ne angajăm să ajutăm oamenii să vadă mai bine, să se conecteze mai bine și să trăiască mai bine.
îi ajutăm pe oameni să-și trăiască cea mai bună viață. Bazându-ne pe mai mult de un secol de experiență, abordăm provocările stringente în domeniul sănătății și luăm pași îndrăzneți pentru a stabili noi standarde de îngrijire, îmbunătățind în același timp experiența de asistență medicală a oamenilor. Cu soluții chirurgicale, ortopedice, vizuale și intervenționale, noi ajută la salvarea de vieți și deschid calea către un viitor mai sănătos pentru toată lumea din întreaga lume.


Ora postării: 19-03-2022